課程簡介

⭐ 以ISO11137及設計開發觀念導入，結合風險管理基礎，以符合State of art的要求。
 

課程目的

💡 提供醫療生技產品進行輻射滅菌前進行產品設計開發驗證之所需。
💡 建立廠商在產品設計時材料選擇、產品驗證、包裝設計開發及完成設計確效過程的必要工作，以符合現行法規標準的要求並符合State of art 的概念。進而達成送交主管機關或驗證單審查作業。
💡 有助於廠商未來上市前的準備工作，且協助說明建立日常管制作業，以滿足法規單位查核的要求。

課程大綱

🧪 滅菌製程介紹與材料要求
🧪 輻射滅菌標準介紹與解說
🧪 產品及包裝材料評估與效期制定
🧪 輻射滅菌確效規劃與程序

適合授課對象💻

🥊 醫療生技產業相關之研發、品保、製程及產品經理
 

上課時間&地點

⏰上課時間：111/08/12 (五)  上午9:00~下午4:00，共計6時
🚙上課地點：財團法人塑膠工業技術發展中心 專業訓練教室(台中市西屯區工業39路59號)

報名資訊💻

📌  報名方式：
　　(1)線上報名：http://www.pidc.org.tw
　　(2)傳真報名：04-23507998
　　(3)E-mail報名：emilychiu7@pidc.org.tw
📌  上列任一報名方式送出報名表→完成繳費→傳真或Email繳費單據→來電確認 04-23595900 #406 #807 →完成報名！安心等候課前上課通知。
📌  恕不接受當日現場報名和繳費，請先行繳費以完成報名程序，並確保您的座位。
📌  本單位將於開課三天前Mail「上課通知」，若於上課前未收到上課通知單者，請與塑膠中心聯絡。
📌  本課程僅提供紙本講義，恕不提供講義電子檔。
📌  若遇不可抗力之因素，塑膠中心保留課程延期或更改講師及內容之權利。
📌  請於報名繳費後來電確認是否報名成功，以確立報名手續完成。
📌  如因疫情等或不可抗力等因素，本中心保有課程辦理方式、內容、講師…等調整、解釋之權利。

課程費用💰

💸 3,800 元/人
🧡 開課10天前完成繳費享9折優惠價$3,420/人。
🧡 三人以上團報享9折優惠價。
🧡 在校學生享5折優惠(非在職專班) 。
 

課程聯絡人資訊

📞04-23595900 #406 #807
 

主辦單位

財團法人塑膠工業技術發展中心