醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-臺中班

衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受 8 小時繼續教育訓練。屆期未完成訓練者，應限期令其改善，屆期未改善者，直轄市、縣（市）主管機關將通知製造業或販賣業者限期辦理技術人員變更登記；屆期未辦理者，得依「醫療器材管理法」第70條第1項第1款規定處罰。

*本課程學員須全程參與，完訓後可申請衛福部技術人員時數認證並核予受訓時數證明，惟實際申請結果仍以衛福部查核結果為準，敬邀學員踴躍報名。

1. 讓學員瞭解醫療器材最新法規和品質管理系統準則，建立基礎觀念。其次，透過實際案例講授，加深學員的學習印象與效果。
2. 學員完訓後可申請衛福部醫療器材技術人員繼續教育訓練時數認證8小時。

• 輸入醫療器材技術人員(必修)
• 醫療器材產業新進人員及在職人員訓練
• 欲進入醫療器材產業者

一、台灣醫療器材相關法律及法規

二、醫療器材品質管理系統與風險管理

三、QMS申請實務

三、醫療器材的設計管制與查驗登記技術文件準備

四、查驗登記申請實務

五、品質計畫與上市後品質監督管理

六、醫療器材違規案例解析

(主辦單位保有課程內容與講師修改權利)

1. 舉辦地點：中科管理局工商服務大樓4樓或9樓(台中市大雅區中科路6號) ，實際地點依上課通知為準!
2. 舉辦日期：115/04/23 (週四) 8:30~17:30，共計8小時。中午午休時間12：30 pm～13：30 pm

3. 衛福部時數登錄與出席規定（重要!! 請特別留意!!）

   為確保學習品質並配合主管機關認證需求，參與課程者請遵守以下規定，否則將無法登錄課程時數：

   • 必須全程參與課程，並配合完成「課前簽到」、「課後簽退」。

   • 請事先排除其他公務或個人行程，若因故無法全程參與，將視為缺課。符合上述出席規範者，方可申請課程時數證明，惟最終認定仍以衛福部查核結果為準。課程期間主管機關可能隨機查課，若查核發現學員未確實上課，將取消時數認證，相關責任由學員自行承擔，敬請配合。

      

4. 課程洽詢：04-25685000 #7144 吳小姐