以ISO 11137及設計開發觀念導入，結合風險管理基礎，以符合State of art的要求
提供醫療生技產品進行輻射滅菌前進行產品設計開發驗證之所需。建立廠商在產品設計時材料選擇、產品驗證、包裝設計開發及完成設計確效過程的必要工作，以符合現行法規標準的要求並符合State of art 的概念。進而達成送交主管機關或驗證單審查作業。 有助於廠商未來上市前的準備工作。且協助說明建立日常管制作業，以滿足法規單位查核的要求。
- 醫療生技產品輻射滅菌與包裝介紹
- 一、滅菌製程介紹與材料要求
- 二、輻射滅菌標準介紹與解說
- 三、產品及包裝材料評估與效期制定
- 四、輻射滅菌確效規劃與程序
研發、品保、製程及產品經理
2026/09/01(二)09:00~16:00
塑膠中心高分子醫材大樓(臺中市西屯區工業39路59號)
出席率達八成者授予塑膠中心訓練證明。
4800 元 / 人 (含黑白紙本講義、文具、餐點、稅、電子發票及電子證書)
1.在校學生享5折優惠(不含在職專班)
2.三人同行享不限時9折優惠
3.開課十天前報名繳費者享9折優惠
1.優惠恕不併用，活動收費以訂單成立時之價格為準。 2.各筆訂單需於期限內完成繳費，逾時未完成繳費，則該筆訂單將自動失效，需重新下單。 **因應本中心會計稽核制度，手續費(含繳款或申請退費)需由學員負擔，檢附匯款帳戶影本並且依 退費標準 進行退費。**
1.開課前五天前取消者，得全額退費。(個人因素取消，需付匯款手續費) 2.開課前五天內取消者，酌收學費之10％手續費；開課前二天取消者，恕不退費。
1.線上報名：https://eschool.pidc.org.tw/ESchoolWeb/Home/Index 2.課程諮詢電話：04-23595900#402白小姐、#404周小姐
1.恕不接受當日現場報名和繳費，請先完成報名程序並線上繳費，以確保您的座位。 2.本單位將於開課七天前Mail「上課通知」，若於上課前未收到上課通知者，請與塑膠中心課程窗口聯絡(詳報名方式)。 3.本課程僅提供紙本講義，恕不提供講義電子檔。 4.若遇不可抗力之因素，塑膠中心保留課程延期或更改講師及活動內容之權利。 5.如因疫情等或不可抗力等因素，本中心保有課程辦理方式、內容、講師…等調整、解釋之權利。
台北 
2025-06-16 
