課程介紹
再生醫療產業快速成長，臺灣在基因治療、細胞治療、組織工程與生醫材料等領域展現強勁實力。其中組織修復的生醫材料以生物相容性材質（例如透明質酸、膠原蛋白等）為基礎，旨在填充替代人體受損組織，從而實現組織修復和再生的目的。其廣泛的應用領域涵蓋骨骼、皮膚、神經、血管修復以及器官重建。
開發組織修復生醫材料需要跨界整合生物醫學、材料科學、工程技術、臨床實踐與法規等多元專業知識和技能。為此，本課程旨在引領學員掌握組織修復生醫材料開發的核心理論基礎、產業發展趨勢、臨床應用實例、相關法規要求以及產品合規性。
再生醫療產業快速成長，臺灣在基因治療、細胞治療、組織工程與生醫材料等領域展現強勁實力。其中組織修復的生醫材料以生物相容性材質（例如透明質酸、膠原蛋白等）為基礎，旨在填充替代人體受損組織，從而實現組織修復和再生的目的。其廣泛的應用領域涵蓋骨骼、皮膚、神經、血管修復以及器官重建。
開發組織修復生醫材料需要跨界整合生物醫學、材料科學、工程技術、臨床實踐與法規等多元專業知識和技能。為此，本課程旨在引領學員掌握組織修復生醫材料開發的核心理論基礎、產業發展趨勢、臨床應用實例、相關法規要求以及產品合規性。
課程特色/目標
學員能夠瞭解組織修復再生醫材的基本概念、應用範疇、法規與臨床應用。
學員能夠瞭解組織修復再生醫材的基本概念、應用範疇、法規與臨床應用。
課程對象
- 醫學與生物工程相關研究人員。
- 醫療器材開發研發人員、製程工程師、品管/品保工程師。
課程大綱
| 課程名稱 | 課程單元 | 時數 | 講師 |
| A.再生醫材概論與產業現況 6/2 9:30-12:30 |
1.組織修復醫材的基本概念與主要類型 2.組織修復醫材產業現況與挑戰 |
3 實體課程 |
王老師 工業技術研究院生醫所專案組長 |
| B.再生醫材材料與組織工程 6/2 13:30-16:30 |
1.生物材料學 2.生物相容性與降解特性 3.組織工程技術 4.3D 列印與再生醫材 |
3 實體課程 |
蔡老師 工業技術研究院生醫所專案副組長 |
| C.組織修復再生醫材產品設計開發與製造 6/5 9:30-12:30 |
1.由設計開發到取得上市許可 2.產品之製造與品管 |
3 實體課程+線上直播 |
廖老師 台灣元創醫療器材公司總經理 |
| D.組織修復再生醫材法規與品質管理系統要求 6/5 13:30-16:30 |
1.QMS醫療器材法規 (ISO13485) 2.醫材風險等級判別與ISO 10993測試原則 3.品質管理系統運作實務要求 4.醫材設計輸入與設計輸出管控 |
3 實體課程+線上直播 |
陳老師 博維弘展生技股份有限公司 策略長 |
| E.組織修復再生醫材臨床應用 6/12 9:30-12:30 |
1.臨床應用案例與使用規範 2.再生醫材在個人化醫療技術趨勢 |
3 線上直播 |
吳老師 臺北醫學大學附設醫院骨科部主任 |
台北 
2025-09-08 
