美國食品藥物管理局將此召回事件列為第二級回收(Class II recall),這意味著使用該產品「可能導致暫時性或醫學上可逆轉的不良健康後果,或者嚴重不良健康後果的機率偏低」。食品藥物管理局呼籲,持有受影響產品的消費者應立即停止使用,並聯繫製造商或醫療保健提供者,以諮詢相關疑慮。
此事件亦提醒各界關注嬰幼兒用藥安全。在台灣,藥品安全由衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)負責監管,並設有嚴格的藥品上市審查、品質檢驗及回收機制。當藥品出現品質疑慮或安全問題時,食藥署會依據風險程度,要求廠商進行回收,以確保民眾用藥安全。