HETA Clinical 產品是基於 Aignostics 旗下用於空間 H&E 組織分析的 HETA 平台(前身為 Atlas H&E-TME)所開發。在最近的研究中,HETA 平台在多種腫瘤類型中的細胞分類表現,已達到或超越病理學專家的基準。該系列產品目前歸類為 Research Use Only(RUO),亦即僅限研究使用,不得用於臨床診斷。
在基礎設施方面,癌症基因檢測公司 NeoGenomics 擴大了與 Indica Labs 的合作,運用 HALO AP 平台來強化其數位病理基礎設施,以加速 AI 驅動的診斷發展。Indica Labs 執行長 Steven Hashagen 表示,這項合作將結合 NeoGenomics 的精準醫學專業與 Indica Labs 的數位病理平台彈性,共同建立一個具備 AI 應用能力的基礎架構,以因應生物標記和伴隨式診斷領域的快速進步。HALO AP 平台在歐洲、英國和瑞士已獲得 CE-IVDR 體外診斷使用標誌,但在美國目前同樣僅供研究使用。
為了確保醫療 AI 工具的安全整合,美國猶他州正在其監管沙盒(監管機構為鼓勵創新,特別提供新興技術在受控環境中進行測試的機制)中實施一項 AI 工具驗證模型。參與此模型的 AI 技術在部署前,都必須經過獨立的外部評估。這項措施旨在安全地將 AI 整合到醫療服務的提供中。