全球減重藥物市場競爭日益激烈，其中 GLP-1 類藥物（又稱腸泌素類藥物，其原理是模擬體內一種腸道荷爾蒙，能增加飽足感、延緩胃排空並促進胰島素分泌，達到減重與控血糖效果）因其顯著的減重效果而備受矚目。

藥廠巨頭積極布局 口服藥與新藥開發成焦點

丹麥藥廠諾和諾德（Novo Nordisk）為鞏固其市場地位，日前與中國恆瑞醫藥（Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals）達成一項高達 26 億美元的協議，引進一款實驗性口服減重藥物。根據《KELO-AM》報導，這項交易包含 3 億美元的前期付款，以及最高 23 億美元的里程碑款項。諾和諾德將取得恆瑞醫藥實驗性減重藥物 HRS-1596 在台灣、澳門、香港及中國大陸以外地區的開發、生產與商業化權利。HRS-1596 目前已在中國獲准進行針對體重管理和第二型糖尿病的臨床一期試驗，並具備發展成每週一次口服藥物的潛力，有望大幅降低用藥頻率並提高便利性。

隨著多項 GLP-1 藥物專利預計在未來十年內到期，諾和諾德正積極布局，以應對禮來公司（Eli Lilly）等競爭對手的挑戰。此舉也突顯中國 GLP-1 藥物開發產業的快速崛起，該產業正力圖在全球每年約 1,000 億美元的市場中佔據更大份額。據統計，中國約有 250 款 GLP-1 候選藥物正在開發中。此外，諾和諾德與聯邦製藥（United Laboratories International）共同開發的 UBT251 肥胖症候選藥物臨床試驗顯示，在 24 週後平均體重減輕可達 19.7%。

禮來公司 Zepbound 研究數據領先 市場支出高昂

與此同時，美國藥廠禮來公司（Eli Lilly and Company）旗下的 GLP-1 藥物 Zepbound（替爾泊肽）傳出在一項間接治療比較研究中，展現出比 Wegovy HD 更顯著的減重效果。該研究數據顯示，使用 15 毫克劑量 Zepbound 的受試者，達成至少 20% 體重減輕的機率是 Wegovy HD 的三倍以上。這些結果已在義大利米蘭舉行的歐洲糖尿病研究協會（European Association for the Study of Diabetes）年會上發表，但仍需注意的是，此研究為間接比較，非直接對照試驗。Zepbound（替爾泊肽）是第一款也是唯一一款雙重 GIP 和 GLP-1 受體促效劑的減肥藥物，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准用於治療肥胖症或體重過重且至少有一項體重相關疾病的成年人。FDA的批准意味著該藥物在美國被認為是安全且有效的。該藥物可能引起一些副作用，包括甲狀腺腫瘤（含甲狀腺癌）、嚴重的胃部問題、脫水導致腎臟問題、胰臟炎、低血糖、膽囊問題等。最常見的副作用包括噁心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛等。

然而，GLP-1 藥物的廣泛應用也伴隨著高昂的成本。根據《StudyFinds》的報導，美國在 GLP-1 藥物上的支出從 2013 年的 44 億美元暴增至 2023 年的 649 億美元，使用者數量也從 89.1 萬人增加到 910 萬人。報導指出，近五分之一的美國使用者（18.2%）將至少 10% 的家庭收入用於購買 GLP-1 藥物。對於低收入和無保險的群體而言，財務負擔尤為沉重，凸顯了藥物可負擔性的問題。

孕期安全性研究帶來初步安心 官方仍建議謹慎

在安全性方面，一項針對 GLP-1 藥物在懷孕期間使用的最新研究為使用者帶來了初步的安心。據《Nursing Times》報導，研究顯示，在受孕前六個月內曾接觸替爾泊肽（Mounjaro）、Ozempic 和 Wegovy 等 GLP-1 藥物的母親，其嬰兒出生後出現重大懷孕併發症的風險並未增加。這項納入超過 210 萬例懷孕數據的研究，為意外懷孕的婦女提供了重要資訊。然而，英國藥品和醫療產品監管署（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA）仍建議，鑑於動物研究可能存在的危害及缺乏足夠的人體安全數據，婦女在備孕期間及懷孕期間應避免使用 GLP-1 藥物，並建議在計畫懷孕前停止用藥。

參考來源

• Novo to pay up to $2.6 billion to China’s Hengrui for rights…（KELO-AM）

• Lilly's Zepbound （tirzepatide 10 mg and 15 mg） was associate…（Cision PR Newswire）

• GLP-1 Drugs Cost Nearly 1 In 5 Users At Least 10% Of Househo…（StudyFinds）

• Study finds no evidence of harm from GLP-1 exposure during p…（Nursing Times）