首頁 數位專欄 FDA警告諾和諾德未及時通報Ozempic、Wegovy潛在副作用 發布日期: 2026-03-13 專欄類別: 產業新訊 FDA警告諾和諾德未及時通報Ozempic、Wegovy潛在副作用 關注 FB 分享 LINE 分享 複製連結 作者:商傳媒 SUN MEDIA 出處:商傳媒 商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)已向諾和諾德(Novo Nordisk)發出警告信,指該藥廠未能及時通報旗下藥品Ozempic和Wegovy的潛在副作用。這兩款藥物主要用於治療糖尿病和幫助減重。 根據FDA於3月5日發出的警告信,在去年初對諾和諾德位於紐澤西州的工廠進行藥品上市後不良反應(Post-marketing Adverse Drug Experience)檢查時,發現了「嚴重違規」情況。信中特別提及三起服用semaglutide(Ozempic和Wegovy的活性成分)患者的死亡案例,其中一起為自殺事件。不過,FDA強調,並未聲稱這些死亡或不良反應是由藥物直接引起。 FDA在警告信中指出,諾和諾德未在規定時限內向主管機關報告這些死亡事件。 諾和諾德於3月10日發布聲明表示,公司最初在2025年2月收到FDA的檢查意見,並「一直努力解決這些意見」。該藥廠在聲明中承認收到警告信,並表示「歡迎與美國FDA進一步對話」,並稱正「努力」解決FDA的疑慮。 諾和諾德指出,FDA的警告信承認「諾和諾德在過去一年中採取了重大措施,以確保完全符合」報告要求。「警告信主要要求提供關於這些措施的更多細節,以確認當前和未來的法規遵循情況;它沒有對我們藥物的品質或安全性做出任何結論,」該公司表示。諾和諾德表示,預期此情況不會影響藥物生產。 訂閱電子報 不會錯過最新消息 訂閱 相關文章 2026-03-06 #產業新訊 美中貿易緊張再起,華為遭調查引發市場憂慮 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-03-25 #產業新訊 紐澤西APRN執業受限影響醫療量能 法案推動解套 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-03-26 #產業新訊 塔塔鋼鐵荷蘭攜手福斯集團 開發車用節能高強度鋼材 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-04-01 #產業新訊 AWS斥資逾12兆韓元擴大在韓雲端基礎設施 蔚山數據中心面臨營運考驗 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-02-26 #產業新訊 科技監管趨嚴 外資重新評估美國市場投資策略 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-03-17 #產業新訊 美國電網互聯成儲能瓶頸 數據中心需求催生新策略 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-04-09 #產業新訊 美推進硼礦國產化 5E Advanced Materials搶佔關鍵礦物市場 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-03-24 #產業新訊 三大科技巨擘擬今年上市 估募資千億美元重塑IPO市場 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2025-10-22 #產業新訊 對戰Google Chrome!OpenAI推出AI瀏覽器ChatGPT Atlas 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 機器人 半導體 電動車 數位轉型 晶片 工具機 記憶體 貨櫃 AI