首頁 數位專欄 FDA警告諾和諾德未及時通報Ozempic、Wegovy潛在副作用 發布日期: 2026-03-13 專欄類別: 產業新訊 FDA警告諾和諾德未及時通報Ozempic、Wegovy潛在副作用 關注 FB 分享 LINE 分享 複製連結 作者:商傳媒 SUN MEDIA 出處:商傳媒 商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)已向諾和諾德(Novo Nordisk)發出警告信,指該藥廠未能及時通報旗下藥品Ozempic和Wegovy的潛在副作用。這兩款藥物主要用於治療糖尿病和幫助減重。 根據FDA於3月5日發出的警告信,在去年初對諾和諾德位於紐澤西州的工廠進行藥品上市後不良反應(Post-marketing Adverse Drug Experience)檢查時,發現了「嚴重違規」情況。信中特別提及三起服用semaglutide(Ozempic和Wegovy的活性成分)患者的死亡案例,其中一起為自殺事件。不過,FDA強調,並未聲稱這些死亡或不良反應是由藥物直接引起。 FDA在警告信中指出,諾和諾德未在規定時限內向主管機關報告這些死亡事件。 諾和諾德於3月10日發布聲明表示,公司最初在2025年2月收到FDA的檢查意見,並「一直努力解決這些意見」。該藥廠在聲明中承認收到警告信,並表示「歡迎與美國FDA進一步對話」,並稱正「努力」解決FDA的疑慮。 諾和諾德指出,FDA的警告信承認「諾和諾德在過去一年中採取了重大措施,以確保完全符合」報告要求。「警告信主要要求提供關於這些措施的更多細節,以確認當前和未來的法規遵循情況;它沒有對我們藥物的品質或安全性做出任何結論,」該公司表示。諾和諾德表示,預期此情況不會影響藥物生產。 訂閱電子報 不會錯過最新消息 訂閱 相關文章 2026-03-31 #產業新訊 日本英語能力全球96位居末段 全球人才競爭成企業重大課題 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-06-02 #產業新訊 「Token成本高於員工」企業反思AI投資效益 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-03-24 #產業新訊 AI助理流量飆升13倍 ChannelEngine推AI屬性建置器革新電商管理 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-04-26 #產業新訊 三星工會罷工高票通過 半導體供應憂衝擊、台積電或受益 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-06-14 #產業新訊 美國SEC點頭!普徠仕加密貨幣ETF獲准上市 將擁多種數位資產 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-05-15 #產業新訊 財經分析揭示美股三檔標的 估值折價恐達四成七 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-05-11 #產業新訊 BsStrategy推出AI交易機器人 自動化數位資產市場趨勢興起 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-03-05 #產業新訊 澳洲研究:高齡婦女失智照護易被輕忽 籲建立公平體系 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-05-22 #產業新訊 美伊協議傳聞引爆油市震盪,布蘭特原油盤中衝破百元大關 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 機器人 半導體 電動車 數位轉型 晶片 工具機 記憶體 貨櫃 AI