首頁 數位專欄 FDA警告諾和諾德未及時通報Ozempic、Wegovy潛在副作用 發布日期: 2026-03-13 專欄類別: 產業新訊 FDA警告諾和諾德未及時通報Ozempic、Wegovy潛在副作用 關注 FB 分享 LINE 分享 複製連結 作者:商傳媒 SUN MEDIA 出處:商傳媒 商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)已向諾和諾德(Novo Nordisk)發出警告信,指該藥廠未能及時通報旗下藥品Ozempic和Wegovy的潛在副作用。這兩款藥物主要用於治療糖尿病和幫助減重。 根據FDA於3月5日發出的警告信,在去年初對諾和諾德位於紐澤西州的工廠進行藥品上市後不良反應(Post-marketing Adverse Drug Experience)檢查時,發現了「嚴重違規」情況。信中特別提及三起服用semaglutide(Ozempic和Wegovy的活性成分)患者的死亡案例,其中一起為自殺事件。不過,FDA強調,並未聲稱這些死亡或不良反應是由藥物直接引起。 FDA在警告信中指出,諾和諾德未在規定時限內向主管機關報告這些死亡事件。 諾和諾德於3月10日發布聲明表示,公司最初在2025年2月收到FDA的檢查意見,並「一直努力解決這些意見」。該藥廠在聲明中承認收到警告信,並表示「歡迎與美國FDA進一步對話」,並稱正「努力」解決FDA的疑慮。 諾和諾德指出,FDA的警告信承認「諾和諾德在過去一年中採取了重大措施,以確保完全符合」報告要求。「警告信主要要求提供關於這些措施的更多細節,以確認當前和未來的法規遵循情況;它沒有對我們藥物的品質或安全性做出任何結論,」該公司表示。諾和諾德表示,預期此情況不會影響藥物生產。 訂閱電子報 不會錯過最新消息 訂閱 相關文章 2025-05-13 #產業新訊 傳台積電美國廠訂單全滿?蘋果、輝達等大廠搶下產能 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-03-04 #產業新訊 醫療倫理式微?AI 應用浪潮下,醫師示警忽視監管恐危及患者 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-02-02 #產業新訊 日圓走弱帶動投資動能 大阪房地產投資額創新高 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-01-12 #產業新訊 Speak 年度練習句數突破 37 億!年度代言人鳳小岳演繹「不要怕錯,敢講最帥」的 AI 英語學習新態度 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2025-08-07 #產業新訊 蘋果砸6000億挺美國製造 台廠「美系鏈結」成關注焦點 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-03-05 #產業新訊 AI需求爆發 DRAM、NAND價格飆漲 美光、SanDisk股價勁揚 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2025-07-09 #產業新訊 Meta砸35億美元入股EssilorLuxottica!擴大AI眼鏡布局 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2026-01-06 #產業新訊 首爾公寓月租均價逼近148萬韓元 月租指數創歷史新高、租屋負擔升溫 作者: 商傳媒 SUN MEDIA 看更多 2025-08-05 #產業新訊 石黑浩教授將出席 2025 台灣半導體展,暢談人形機器人 作者: 編輯中心 看更多 機器人 半導體 電動車 數位轉型 晶片 工具機 記憶體 貨櫃 AI