美國藥廠 Moderna(莫德納)研發的新型流感疫苗,申請美國食品藥物管理局(FDA)審查受阻,導致 Moderna 股價在 3 月 10 日盤前交易重挫近 9%。此舉不僅打擊了 Moderna 欲藉流感疫苗彌補新冠疫苗營收下滑的計畫,也讓外界對 mRNA 技術的長期發展性產生疑慮。
據路透社報導,美國衛生部長小羅勃·甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)長期以來即為反疫苗人士,其上任後大幅調整美國疫苗政策,導致疫苗使用率降低,引發難以挽回的公共衛生風險。加拿大皇家銀行資本市場(RBC Capital Markets)分析師 Luca Issi 表示,FDA 的這項決定,可能與美國政府對疫苗及 mRNA 技術的整體態度有關。
FDA 在一封由中心主任 Vinay Prasad 署名的信中指出,Moderna 缺乏一項「充分且控制良好的」研究,且對照組「未能反映最佳的照護標準」,因此拒絕啟動審查。Jefferies 分析師認為,考量到 FDA 對照組的立場,這增加了 Moderna 單獨流感疫苗及流感/新冠混合疫苗在美國上市時程延宕的風險。