Versius 手術機器人已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准,可用於軟組織手術。該公司並已積極尋找美國首批合作醫院。Colella 強調,等待 Versius Plus 上市是正確的決定,因為這能讓公司有更多時間微調產品、了解市場,並規劃擴張策略。Versius Plus 在視覺技術、手術器械、數據追蹤工具和系統效率上都得到提升。
CMR Surgical 的目標是成為美國手術機器人市場的重要參與者。目前,該市場由 Intuitive Surgical 及其達文西(da Vinci)手術系統主導。不過,包括 Medtronic 和 Johnson & Johnson 在內的其他醫療科技巨頭也準備加入戰局,為市場帶來更多競爭。CMR Surgical 認為,Versius 的便攜性和模組化設計使其有別於 Intuitive Surgical 的產品。該系統旨在模仿微創腹腔鏡手術,手術僅需通過微小切口即可完成,並且可以在不同的手術室之間移動。
CMR Surgical 在去年 12 月獲得 FDA 對 Versius Plus 進行膽囊切除手術的許可。該公司還計畫向 FDA 提交關於胃腸外科、婦科、泌尿科和普通外科的 510(k) 申請,預計今年將獲得批准。隨著 Versius Plus 在美國市場的初步推出,CMR Surgical 將在醫院和流動手術中心中選擇首批合作夥伴,並在獲得更多手術專科的許可後,全面推廣上市。Colella 認為,手術機器人市場的競爭將加速市場的整體成長,並使更多的醫院能夠負擔得起機器人系統。這些發展趨勢對於台灣的醫療器材產業而言,代表著潛在的機會,台灣業者可評估是否能透過供應鏈合作或技術創新,切入快速成長的手術機器人市場。