全球3D列印技術正不斷創新，斯特塔西公司（Stratasys）的工程師們開發出一種直接3D列印矽膠零件的新技術，有望大幅加速醫療器材開發時程，並實現高度客製化。這項技術的最大亮點是無需傳統的「模具」（指用來製作產品的模型或工具），省去耗時且成本高昂的開模步驟。

過去，開發客製化矽膠零件需要冗長的製作週期、繁瑣的模具製作，且在設計靈活性上受到限制。然而，斯特塔西公司的工程師們研究如何利用直接矽膠3D列印來加速開發、支援小批量生產，並在沒有模具或工具的情況下，製造出專為患者量身打造的零件。

儘管矽膠材料因其高黏度特性，在列印上並非易事，斯特塔西公司製程與材料開發經理 Yaniv Hirschsohn 指出，即使是不同的列印技術，也需要學習如何設計模型。這項直接矽膠3D列印的關鍵步驟，包括零件清潔、後固化處理，以及將其置於攝氏80度、濕度80%的烤箱中長達24小時，以啟動縮合聚合反應，藉此提高層間的附著力。

Yaniv Hirschsohn 進一步說明，3D列印通常會面臨沿著Z軸（垂直方向）的機械特性下降問題，約有10%的減損。但透過特殊的後固化處理，能顯著改善這些特性，確保成品的一致性。斯特塔西公司醫療產品管理總監 Ido Bitan 也補充，該公司的 Origin Two 列印機在重複性方面表現極佳，並已提供 IQ/OQ/PQ 程序（即安裝、操作與性能驗證，確保設備依規定運作並達成預期成果）以確保零件品質。

斯特塔西公司旗下服務部門 Stratasys Direct Manufacturing（SDM）也提供代工服務，滿足那些不願自行購買列印機的客戶需求。SDM 已獲得 ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證，並符合醫療器材零組件的法規要求，目前正積極導入矽膠列印業務。斯特塔西公司表示，未來對於這種材料有廣泛的發展規劃，包括推出不同肖氏硬度（Shore values）、顏色和透明度的矽膠材料，持續拓展應用範疇。

參考來源

• Direct Silicone Printing for Medical Devices（Medical Device and Diagnostic Industry）