總部位於美國伯靈格姆的醫療新創公司 Neptune Medical，近日宣布其 Triton 1 System 機器人結腸鏡系統已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的核准。FDA（美國食品藥物管理局）是美國負責食品、藥品、醫療器材等產品安全與效力的政府機構。這項創新技術旨在革新結腸鏡檢查流程，提升診斷的精準度，並改善病患與醫護人員的體驗。

結腸鏡檢查是診斷、預防與治療大腸直腸癌的黃金標準，能在單次檢查中同步發現並切除癌前病變。然而，傳統手動結腸鏡的設計限制，常導致醫師難以精確操控，可能造成視野不完整、腺瘤（癌前病變）遺漏，甚至增加罹癌風險。此外，長時間的手動操作也對醫師造成相當大的身體負擔。

Neptune Medical 的 Triton 1 System 機器人結腸鏡系統，透過提供機器人般的精準性、穩定性與操控性，克服了這些挑戰。該系統能確保在整個結腸內進行徹底的篩檢和治療，適用於結腸內部的診斷與治療程序，包括大腸直腸癌篩檢、監測，以及內視鏡黏膜切除術（EMRs）和內視鏡黏膜下剝離術（ESDs）等複雜手術。這不僅能強化內視鏡醫師的能力，也有助於提升醫療品質。

該公司今年初在 Digestive Disease Week 2026 會議上發表了首次人體臨床試驗（CARE 1 study）的正面結果。這項包含 50 名參與者的研究指出，Triton 1 System 在所有檢查中都達成了 100% 盲腸插管成功率，且未發生任何不良事件。更令人矚目的是，其腺瘤檢出率（ADR）高達 54.2%，遠優於業界標準的 35%。同時，臨床醫師回報使用該系統時的人體工程學負擔，比手動操作降低了三分之二，檢查過程中也無需病患變換體位、施加腹部壓力或改回手動操作。

Neptune Medical 創辦人暨執行長 Alex Tilson 表示，Triton System 有潛力從根本上改變結腸鏡檢查，為醫師與病患創造更好的體驗。獲得美國監管機關的核准，使他們向實現此一目標邁進一大步。加利福尼亞大學爾灣分校（University of California, Irvine）胃腸肝膽科主任 Jason B Samarasena 醫師也提到，將機器人技術應用於下消化道程序令人振奮，Triton 展現了一個系統能在結腸內任何位置進行高效、徹底且負擔極小的篩檢與治療潛力。

據悉，Neptune Medical 已於 2024 年年中透過 D 輪創投募得了 9,700 萬美元資金。

參考來源

• Neptune Medical Receives FDA Clearance for Triton Robotic En…（BioSpace）

• Neptune Medical’s robotic colonoscopy system obtains FDA cle…（MassDevice）