法國機器人公司 Wandercraft 研發的個人化自平衡外骨骼裝置 Eve，近日獲得美國食品藥物管理局（FDA）的核准，這對廣大的輪椅使用者而言是一項重要里程碑。美國食品藥物管理局（FDA）是美國負責食品、藥物和醫療器材等產品審查的機構。

Eve 是一款專為脊髓損傷成人設計的外骨骼（exoskeleton）裝置，這是一種穿戴在身體外部、能提供支撐與動力的輔助裝置，讓他們能透過遙控器操作，以站立姿勢行走並執行日常活動。該公司強調，Eve 的設計理念是輔助而非取代輪椅，目的在於擴大使用者站立、行走、彎腰、轉身、使用雙手及參與日常活動的機會，進而提升生活品質。Eve 可在平坦地面上使用，但使用者須由「受過特殊訓練的同伴」陪同監督。

根據 Wandercraft 公司指出，使用者在操作 Eve 之前，需完成臨床評估、個人化裝置配適，並與同伴一同接受包含五次兩小時課程的訓練。這款裝置標誌著 Wandercraft 的產品首次從臨床治療走向家庭使用。該公司共同創辦人暨執行長 Matthieu Masselin 表示，Eve 的 FDA 核准是 Wandercraft 發展史上最重要的時刻之一，也是所有參與其中的人、家庭、臨床醫生、研究人員及合作夥伴共同努力的成果。

Wandercraft 預計將於 2026 年 9 月 17 日在美國市場正式推出 Eve。此外，自 2024 年起，美國聯邦醫療保險（Medicare）已將符合資格的個人外骨骼裝置納入給付範圍。Wandercraft 預期 Eve 也將在未來 60 到 90 天內符合聯邦醫療保險的報銷資格。該公司在去年完成了 7500 萬美元的 D 輪融資，並在 2022 年獲得 4500 萬美元的 C 輪融資。Wandercraft 也指出，結合其另一款裝置 Atalante X，兩者可為符合條件的使用者提供從復健行走過渡到在家直立活動的途徑。