再生醫療雙法於 2026 年正式上路後，台灣細胞、基因與相關衍生技術進入更明確的法規管理階段。天明製藥董事長詹詠寧日前於資深媒體人廖筱君主持的《筱君樂活 PLUS》節目中表示，再生醫療產業的發展重點，不應只停留在價格比較，而應回到品質、安全、製備流程、醫療機構合規與後續追蹤等基本面。

隨著全球高齡化與慢性疾病照護需求增加，幹細胞、外泌體與再生醫療相關研究近年受到國際關注。不過，相關技術具有高度專業性，實際適用範圍、適應症、風險與效果，仍須由合格醫療機構及專業醫師依個案狀況審慎評估，不宜被視為一般保健、抗老或美容手段。

依現行法規精神，再生醫療的執行端、製劑端與細胞操作端皆受到更完整規範。醫療機構執行再生醫療技術或使用中央主管機關指定之再生製劑，須依法申請核准並完成登記；涉及再生醫療製劑之製造、輸入與上市，也須依主管機關審查結果及藥品管理規範辦理。相關制度的建立，使產業發展從早期試行與個案探索，逐步走向可查核、可追蹤與更重視病人權益的階段。

詹詠寧在節目中指出，過去國內相關制度尚未完整時，部分民眾曾轉向海外醫療服務，衍生費用、旅程風險、術後追蹤與資訊落差等問題。隨著台灣法規架構逐步明確，產業界更需要把資源投入標準化製備、品質檢驗、冷鏈保存、資訊透明與醫療院所合作流程，才能讓創新技術在安全前提下被社會理解。

談及企業布局，詹詠寧表示，天明製藥以科學中藥為基礎，持續發展製藥、數位雲端醫療系統及再生醫療相關服務。公司指出，目前已有逾 1500 家中醫診所採用其醫療整合管理軟體，未來將持續透過資訊系統、藥品供應、品質檢驗與合作流程建置，強化醫療現場與後端製備管理的銜接。

在再生醫療布局方面，天明製藥表示，未來將持續關注異體細胞製劑、細胞製備與法規申請等方向，並以主管機關核准內容作為研發與商業化推進的基礎。公司也強調，任何再生醫療技術或製劑是否能進入臨床應用，仍須依法律規範、審查程序、科學證據與安全監測結果辦理，並非單一業者即可逕行宣稱。

節目中，再生醫療專家許富順醫師也提醒，細胞相關技術仍有適用條件與潛在風險。相關研究雖朝向組織修復、身體機能調節與疾病治療等方向發展，但不同技術、不同細胞來源與不同個案條件，可能產生不同評估結果。療程前應由專業醫師進行病史詢問、檢查評估、風險說明與同意程序，避免因片面資訊或誇大宣傳而做出不當判斷。

面對市場上快速增加的再生醫療資訊，業界人士提醒，民眾應優先查詢衛生主管機關公告之核准醫療機構、核准項目與合法資訊，並特別留意「保證有效」、「立即見效」、「低價促銷」或暗示適用所有人的宣傳話術。再生醫療不是一般商品，更不是單純比價服務，需回到醫療專業、法規合規與長期追蹤。

隨著再生醫療雙法上路，台灣生技產業迎來更明確的制度環境。對業者而言，法規不只是限制，也是一套建立信任的基礎；對醫療端而言，透明審查、品質管理與病人告知程序將成為關鍵。未來再生醫療能否真正走向成熟，仍取決於科學證據累積、主管機關把關、醫療機構執行品質與產業界自律。

提醒：本文為產業發展與法規趨勢報導，非醫療廣告或個別療程建議。再生醫療技術、適應症、費用、風險與施作方式，應由合格醫療機構及專業醫師依個案評估，並以衛生主管機關核准內容為準。