根據蘋果官方近期公布的功能可用性與新聞稿內容,Apple Watch 的高血壓通知功能已納入台灣等支援市場,適用裝置包括 Apple Watch Series 9 或後續機種,以及 Apple Watch Ultra 2 或後續機種;蘋果也提醒,該功能是用來偵測可能的高血壓模式並提供提示,並非作為正式診斷工具,也不適用於已確診高血壓者、22 歲以下使用者及孕婦。另在印度市場,蘋果正式開放 Apple Watch 睡眠呼吸中止症通知,以及 AirPods Pro 的臨床驗證聽力測試功能;AirPods Pro 的助聽器功能則已在包括義大利在內的多個市場提供支援。整體來看,蘋果正持續把健康功能從單一產品賣點,逐步推進為跨裝置生態系的一部分。
對台灣供應鏈而言,這波健康感測升級的真正挑戰,恐怕不只是能否接單,而是能不能完成醫療級品質管理與法規能力的同步升級。TFDA 公開資訊指出,若產品屬醫療器材列管範疇,業者須辦理查驗登記;此外,台灣現行醫療器材品質管理制度也已參酌 ISO 13485:2016 建立相關規範。這表示,台灣的半導體、微機電、光學感測與系統封裝業者,若要在智慧醫材化浪潮中持續提升競爭力,除了量產與成本能力之外,更需要把品質系統、製程追溯與法規應對能力納入長期布局核心。