美國賓夕法尼亞州（Pennsylvania）國務院及 State Board of Medicine 已於 5 月 1 日向神經語言模型聊天機器人 Character.ai 提起訴訟，指控其提供的部分 AI 角色聲稱是醫療專業人員，從事非法行醫。此舉突顯在美國食品藥品監督管理局（FDA）尚未明確執法立場之際，各州正自行摸索醫療人工智慧（AI）的監管挑戰。

這起訴訟源於賓夕法尼亞州國務院旗下 AI Task Force 對 AI 系統及無照行醫行為的調查。一名政府調查員與 Character.ai 上的聊天機器人角色互動時，該角色聲稱擁有賓夕法尼亞州執業醫師執照，並提供了一個無效的執照號碼。由於美國各州皆對醫療行為和醫師執照有嚴格規定，且公司行醫的限制也可能涉及其中，此案可能不會是 State Board of Medicine 對 AI 系統採取的最後一次行動。

除了賓夕法尼亞州的訴訟，美國其他州也已通過針對 AI 的專屬法規，旨在處理健康聊天機器人帶來的問題。例如，猶他州（Utah）早於今年稍早批准了一項試驗計畫，與一家醫療 AI 公司合作，允許 AI 在州內自主開立常規處方箋。據該州州長辦公室表示，這項計畫是首個由州長宣布的同類計畫。這些法規涵蓋了禁止 AI 系統使用醫療專業人員頭銜、限制心理健康聊天機器人的使用，以及建立聊天機器人資訊披露要求等。

儘管醫療聊天機器人工具若旨在診斷、治療或預防疾病，理論上應受美國食品藥品監督管理局監管，但目前該機構尚未就此類工具發布明確指導方針，也未見具體執法行動。儘管某些臨床決策支援（clinical decision support, CDS）軟體被豁免於法規中的「裝置」定義，但此豁免僅適用於醫療專業人員使用的軟體功能，而非患者或一般大眾。這意味著，若聊天機器人實際從事州法律定義的行醫行為，它們可能屬於需要美國食品藥品監督管理局批准的軟體裝置。

目前美國在 AI 監管方面，正浮現一個快速變化且零碎的新舊法規拼湊局面，這對開發者、服務提供者和使用者都帶來了監管和法律上的不確定性。此現象也提醒全球各國，在人工智慧技術快速發展的同時，如何建立健全、清晰的監管框架，是各國政府共同面臨的挑戰。