來自美國與英國的食物過敏症研究人員近期發出警示，指出長久以來作為食物過敏臨床試驗重要環節的「口服食物挑戰測試」（oral food challenges, OFCs），正逐漸成為阻礙研究進展的關鍵障礙。

根據刊載於醫學期刊《Allergy》的一篇新觀點文章，由北卡羅來納大學醫學院（University of North Carolina School of Medicine）小兒科副教授 Edwin Kim 博士領導的團隊強調，儘管口服食物挑戰測試在食物過敏診斷方面具有高達 97% 的準確性，但其風險、資源耗費及對參與者的不適感，已嚴重影響臨床試驗的招募與執行。

Edwin Kim 博士指出，早期臨床試驗中，潛在受試者在接受任何治療前，需先承擔口服食物挑戰測試引發嚴重過敏反應（anaphylaxis）的風險。他表示：「如今已有經核准與非標示用途的食物過敏療法，我們對診斷測試的解讀也更為精進，然而臨床試驗的進行方式卻仍停留在二十年前，包含口服食物挑戰測試的要求。」

這類測試除了有誘發過敏反應的潛在危險外，還伴隨病患及家庭的焦慮與心理創傷，甚至導致缺課或缺勤。對於已有治療選項的病患而言，參與高風險的口服食物挑戰測試缺乏誘因。此外，測試需要多天專業醫師的監管，費用高昂，這些都導致試驗招募困難，降低了參與者多樣性，也使研究結果難以廣泛應用於大眾。

研究人員預測，若不改變現行模式，基於口服食物挑戰測試的臨床試驗將面臨招募困難與高成本的雙重挑戰，恐阻礙食物過敏新療法的進一步發展。他們建議探索替代方案，例如整合多種診斷測試的演算法應用，以及納入單日開放式口服食物挑戰測試。Edwin Kim 博士呼籲：「未來的研究應邀集研究人員、產業贊助商、監管機構及病患團體共同討論臨床試驗要求與設計，以擴大參與機會、管理成本，並在不犧牲科學嚴謹性的前提下確保倫理健全。」