在美國,迷幻藥輔助療法正快速邁向聯邦核准,美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)已採取多項措施加速審查流程。近期,FDA 更表示將授予三家公司「國家優先憑證」(National Priority Vouchers),加速其迷幻藥物通過審核。
這些藥物包括兩種用於治療抵抗性憂鬱症與重度憂鬱症的 psilocybin 化合物,以及一種與 MDMA 類似、用於治療創傷後壓力症候群的 methylone。這些藥物先前均已獲得「突破性療法」(Breakthrough Therapy)認定,此為 FDA 針對能顯著改善現有療法之嚴重疾病治療所給予的資格。FDA 委員 Martin Makary 表示,首款迷幻藥物可能在今年(2026年)獲批。