G2 Bio Management Company, Inc. 執行長 Lee Hee-yong 在專題演講中分享了生技新創從創業到上市的經驗。他強調,在公司初期,首席財務長(CFO)在資金籌措方面的重要性甚至超越首席技術長(CTO),對於公司存續至關重要。他建議新創公司在早期階段應確保主要股東的持股比例高於 80%,以避免股權稀釋。Lee Hee-yong 也以 G2 Bio Management Company, Inc. 為例,指出公司在最初的技術評估中僅獲得「BBB」評級,但透過加強數據連續性、完成臨床試驗報告及取得全球 CDMO 訂單等措施,一年後成功提升至「A」級。他強調,確保擁有權利範圍明確的核心專利,遠比僅申請專利更具決定性。
峰會特別規劃多場論壇,探討國際合作與市場進入策略。針對進軍歐洲市場的國內新創公司,瑞典的 CCRM Nordic 與 NorthX Biologics 提出「轉譯智慧」夥伴關係,協助新創將實驗室創新成果轉化為符合 GMP 規範的生產。英國臨床研究機構 Richmond Pharmacology 的 Stephen Wilkinson 博士則呼籲韓國企業應將監管機構視為助力者而非障礙。他指出,英國藥品及保健產品管理局(MHRA)的臨床申請平均審批時間為 40 天,且根據新法規,第一期臨床試驗的審批時間有望縮短至 14 天。他建議善用英國的「ILAP」快速審查機制與「創新辦公室」的免費諮詢服務。英國無細胞 DNA CDMO 公司 Touchlight 則展示其可在五天內完成 DNA 生產的技術,有效解決質體 DNA 生產的相關問題。COAS CHEMTECH 分公司經理 Kim Kyung-sook 分享了進入美國食品藥物管理局(FDA)的挑戰,強調從初始臨床設計階段就需生成藥物能提升生活品質並降低醫療費用的衛生經濟學數據,以克服美國複雜的保險給付體系。
Lee Hee-yong 亦建議 Osong 應利用其毗鄰食品醫藥品安全處的地理優勢,專注於長效微球等次世代藥物傳遞系統(DDS)的戰略發展,借鑒中國蘇州工業園區的模式,建立「劑型(DDS)特化園區」並與食品醫藥品安全處合作制定全球標準法規。Chungbuk National University College of Pharmacy 教授 Hong Jin-tae 對此表示認同,建議 Osong 依序規劃細胞治療與 DDS 等特化園區,以吸引全球企業進駐。此次峰會聚集了包括食品醫藥品安全處及韓國生命工學研究院(KBIO)等 16 個主要國內生技公共機構,為新創公司提供技術與監管挑戰的解決方案。峰會也設有「LG OI」開放創新環節,以及新創公司向 40 家創投進行接力式路演,積極促成資金與技術媒合。