美國食品藥物管理局（FDA）日前宣布，針對由中國廈門康中元生物科技公司（Xiamen Kang Zhongyuan Biotechnology Co., Ltd）生產的五個品牌、共15項喉糖產品，啟動了第二級召回。這些產品因製造設施存在「某些觀察結果」，引發品質疑慮而遭到召回。

這項召回行動最早於3月20日由廈門康中元生物科技公司自行發起。事件起因是美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration）於2025年8月15日對其製造設施進行檢查時，發現了與產品品質可能相關的「某些觀察結果」，因此建議該公司進行召回。不過，美國食品藥品監督管理局並未公布這些「觀察結果」的具體細節，目前也尚不清楚是否有消費者因這些召回的喉糖而出現身體不適的案例。

美國食品藥品監督管理局於4月10日將此案定性為「第二級召回」。根據該機構的定義，第二級召回是指「使用或接觸違規產品，可能導致暫時性或醫學上可逆轉的不良健康後果，或嚴重不良健康後果的可能性較低」的情形。美國食品藥品監督管理局強調，喉糖在法規上被視為一種藥品。

對於被列為第二級召回的藥品，美國食品藥品監督管理局一般建議消費者可以繼續服用，除非召回公司有提供其他指示。該機構解釋，在某些情況下，停止服用藥物可能比繼續服用召回藥品對健康造成更大的傷害。然而，美國食品藥品監督管理局仍建議，考量個人健康狀況差異，消費者在決定是否停止使用召回喉糖前，應先諮詢醫生或藥劑師的專業意見，並仔細核對產品批號是否與召回清單吻合。

截至目前，召回公司尚未提供進一步的退貨補償方案。根據《美聯社》與相關醫藥外電報導，由於該廠商生產規模涵蓋多個代工品牌，影響範圍可能遍及北美各大的零售通路。對於台灣市場而言，雖目前尚未接獲衛福部食藥署（TFDA）針對該廠商產品的相關警訊，但考量到跨境電商與代購盛行，消費者若曾從海外購入相關喉糖產品，應立即停止使用並確認產地來源，確保自身用藥安全。