然而,CMS在未經「通知與意見徵詢」(Notice-and-Comment Rulemaking)程序下啟動此計畫,導致藥品開發商失去質疑其安全性與經濟影響的機會。製藥商如 MMJ International Holdings 已投入數百萬美元,循食品藥物管理局(FDA)的植物藥開發途徑,為亨丁頓舞蹈症(Huntington's Disease)和多發性硬化症(Multiple Sclerosis)取得孤兒藥認定(Orphan Drug Designations)及新藥臨床試驗(IND)授權。
MMJ International Holdings 公司執行長杜恩·博伊西(Duane Boise)指出,此為監管上的「雙重標準」,形同獎勵鑽法規漏洞者,卻懲罰臨床創新者。他表示:「這不是創新,而是監管套利。」博伊西進一步強調,政府為零售麻類產品建立資金管道,卻對製藥業緊鎖大門,無異於暗示走捷徑比科學研究更有利可圖,並呼籲聯邦醫療保險受益人應享有符合所有其他神經學藥物黃金標準的藥品。
值得注意的是,美國國會預計在今年稍晚通過 2026 年《農業撥款法案》(Agriculture Appropriations Act),可能將收緊可食用麻類大麻素的定義,這潛在會將部分由CMS鼓勵的產品重新歸類為非法。博伊西對此政策不穩定性表示擔憂,認為這將使病患和供應商面臨突發性給付中斷的風險。MMJ International Holdings 呼籲採取「科學優先」方針,並恢復藥品開發的「操作順序」,堅持以符合嚴格聯邦標準的方式,開發標準化、可複製的植物源大麻素藥物。