美國食品藥物管理局(FDA)近日發布警示,印度藥廠Strides Pharma生產、Taro Pharmaceuticals USA Inc.在美國經銷的兒童布洛芬口服懸液,因檢出不明黑粒與膠狀物,已啟動大規模產品召回。此次召回數量高達89,592瓶,遍及美國全國,引發家長對兒童用藥安全的關注。
根據FDA執法報告與媒體報導,這批被召回的兒童布洛芬口服懸液為100毫克/4液盎司包裝。該藥廠已於2026年3月2日主動啟動召回,而美國食品藥物管理局則於2026年3月16日,將此案正式列為「二級召回」(Class II Recall)。二級召回代表產品可能導致暫時性或醫學上可逆轉的不良健康後果,雖然造成嚴重或永久性傷害的機率較低,但仍需謹慎處理。截至今日(2026年3月20日),FDA的調查仍在持續進行中。
受影響的產品批號為7261973A和7261974A,有效期限均至2027年1月31日。Strides Pharma總部位於印度,在美國紐澤西州設有營運據點。而經銷商Taro Pharmaceuticals USA Inc.則位於紐約,已於2024年6月成為Sun Pharmaceutical Industries的全資子公司。