SINTX Technologies（NASDAQ: SINT）公司今日宣布，其經美國食品藥物管理局（FDA）批准的SINAPTIC® 足踝截骨楔形植入系統（Foot & Ankle Osteotomy Wedge System），已於2026年3月13日成功完成首例人體手術。這項里程碑不僅標誌著SINTX Technologies正式跨足足踝重建市場，也推進了其矽氮化物（silicon nitride）生物材料平台的商業化應用。

SINAPTIC® 系統在2025年10月取得美國FDA 510(k)許可，該系統結合了外科醫師建議的設計與SINTX Technologies獨有的矽氮化物技術。相較於傳統的金屬及塑膠植入物，矽氮化物因其獨特的材料特性而備受關注。研究顯示，矽氮化物具有優異的骨傳導及促骨生成特性、抑菌表面特徵、親水性，並與X光、CT及MRI等影像檢查具有良好的放射兼容性，有助於術後影像評估。

這項具突破性的手術是由史考特·卡林頓醫師（Dr. Scott Carrington, DPM, FACFAS）在美國威斯康辛州拉克羅斯的Emplify Health診所執行。卡林頓醫師表示，SINAPTIC® 植入物在手術中表現出色，提供重建手術所需的高度結構完整性與清晰的影像，這對於此類手術至關重要。他進一步說明，矽氮化物是一種引人注目的材料，兼具機械性能與生物相互作用，是重建手術中的關鍵考量。

SINTX Technologies執行長艾瑞克·歐爾森（Eric K. Olson）指出，首例人體手術是公司發展的決定性里程碑，也是其商業化策略的關鍵一步。他強調，這代表SINTX Technologies正將多年的材料科學創新轉化為實際的外科應用，進入足踝市場將擴大公司的潛在商機，並確立矽氮化物作為一種差異化生物材料平台，有望推動未來的營收增長與醫師更廣泛的採用。

SINTX Technologies商務長麗莎·瑪麗·戴爾·雷（Lisa Marie Del Re）則表示，這項技術對外科醫師而言，意味著能接觸到下一代生物材料；對患者而言，則代表著可望受益於有助骨骼癒合並減少併發症的工程材料。她強調，從商業角度來看，此里程碑對SINAPTIC® 平台在市場上更廣泛的應用至關重要。

此一成功案例也支持了SINTX Technologies更廣泛的策略，即將矽氮化物應用從脊椎領域拓展至整個骨科與醫療器材市場。該公司正積極探索新興應用，例如SiNERGY™ 矽氮化物/PEEK複合材料及抗病原體生物材料等。SINTX Technologies預期SINAPTIC® 系統將在美國市場啟動商業銷售，並為公司的長期成長策略做出貢獻，進一步鞏固其在全球數十億美元骨科植入物市場中的地位。